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證券時報網訊，1月18日，國家醫(yī)保局公布2022年國家醫(yī)保目錄調整結果，智飛生物的重點產品重組結核桿菌融合蛋白(EC)(商品名“宜卡”)成功納入國家醫(yī)保目錄，自2023年3月1日起正式執(zhí)行。

智飛生物表示，重組結核桿菌融合蛋白(EC)此次納入《2022年國家醫(yī)保目錄》有助于提高藥物的可及性，擴大公司技術創(chuàng)新成果的受益人群，助力國家結核病防治工作；同時，也將有利于該產品的市場推廣及未來銷售，進一步發(fā)揮公司結核產品矩陣的協同效應，對公司未來發(fā)展產生積極影響。

據了解，重組結核桿菌融合蛋白(EC)是國家科技重大專項項目，由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)生產，為國家1類新藥，適用于結核桿菌感染的診斷，能區(qū)別卡介苗接種和結核分枝桿菌感染。

在WHO發(fā)布的最新版《結核病(TB)綜合指南和結核感染診斷檢測操作手冊》中，“宜卡”等全球3款基于結核桿菌特異性抗原的新型皮膚試驗(TBST)產品被推薦用于診斷結核感染。這種新的結核感染檢測方法被認為是準確、可接受、可行和具有成本效益的，可作為結核菌素皮膚試驗(TST)和IGRA的替代方法，是TST使用半個多世紀以來的重大進步。

據悉，結核病是由結核桿菌感染引起的慢性傳染病，通過呼吸道傳播，以肺結核為主。據估算，2021年全世界有新發(fā)結核病患者為1060萬例，我國2021年估算的新發(fā)結核病患者數為78萬例。其中，結核潛伏感染人群(LTBI)是結核新發(fā)病人的重要來源。WHO將開展LTBI的系統(tǒng)篩查和干預作為“2035年終止結核病”的三大支柱策略之一。據WHO報告，全球結核菌感染人數達17億，我國結核菌潛伏感染率18%(約2.5億)。

在結核病領域，智飛生物還研發(fā)了注射用母牛分枝桿菌(微卡)，用于預防結核分枝桿菌潛伏感染人群發(fā)生肺結核疾病，也可作為聯合用藥，用于結核病化療的輔助治療。宜卡和微卡共同構建了結核感染“篩查-預防-治療”體系，為結核潛伏感染篩查和預防性治療提供了較優(yōu)的產品選擇。

近日，智飛生物在接受機構調研時表示，去年以來微卡和宜卡的市場準入工作進展順利，為后續(xù)公司結核防治新技術、新產品推廣銷售奠定了堅實基礎。業(yè)內人士認為，隨著國內疫情防控不斷優(yōu)化，結核類產品的市場推廣環(huán)境將持續(xù)改善。(知藍)

（文章來源：證券時報網）

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